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制药纯化水系统
2024-07-10 09:14  浏览:6
 制剂室纯化水系统产品说明  

医院制剂室是医院配制制剂的地方,主要任务是配制药典制剂(包括“部颁标准"和“地方标准")及本院协定处方的预制药剂,例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。另外灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。医院制剂室需要用符合药典GMP规范的纯化水,整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成,在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统。采用预处理、反渗透、EDI等新工艺技术,比较有针对性地设计出成套制剂室纯化水处理工艺,符合GMP要求,以满足医药、医疗等行业的纯化水用水要求。  

产品参数:  

1、产水量:0.25m3/h~10m3/h(参考用户用水量选型);  

2、离子去除率≥99%;内毒素、细菌去除率:≥99%;  

3、一级回收率:60%-65%,二级回收率≥75%(可调);  

4、产水水质:符合《中国药典》2020版纯化水标准;  

纯化水电导率≤2~5.1uS/cm;微生物<100cfu/ml  

符合《体外诊断试剂用纯化水》YY/T1244-2014标准(加配EDI系列);  

纯化水电导率≤1.0uS/cm@25℃(换算电阻率≥1.0MΩ.cm@25℃);  

5、进水要求:市政供水,供水压力:0.2~0.4MPa;进水温度:5~40℃;  

6、环境温度:5-40℃,湿度<85%RH,无粉尘和强电磁干扰;

 

更多:制药纯化水系统

http://www.zhuyuehg.com/SonList-1864772.html

https://www.chem17.com/st406118/product_31747295.html

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